和誉医药新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112完成首例患者给药

2024年2月23日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其自主研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112针对非小细胞肺癌（NSCLC）的I期临床试验完成首例患者给药。

此前，ABSK112已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品管理局（FDA）的临床研究许可，在中美两地同步开展I期临床试验。

ABSK112是一款具有高活性、高选择性和入脑特性的新一代EGFR Exon20ins口服抑制剂。相较于此前已上市或已进入临床试验的一代EGFR Exon20ins抑制剂，ABSK112在临床前研究中展现出更优的入脑特性、针对野生型EGFR的高选择性、以及更广泛的Exon20ins突变覆盖谱，并在多种 EGFR Exon20ins突变的小鼠肿瘤模型中表现出极佳的体内药效，具备了在临床上获得更好治疗窗和药效并成为新一代同类最佳药物的潜力。

关于NSCLC

肺癌是世界上第二常见的癌症，2020年其新发病例超过200万，其中美国22万7875例，中国81万5563例。肺癌死亡率高居首位，每年死亡人数超过170万，其中美国13万8225例（7.7%），中国71万4699例（39.8%）。非小细胞肺癌（NSCLC）在所有肺癌中占比最高（85%）。在白种人和亚洲人中，分别约17%和50%的肺腺癌中出现了表皮生长因子受体（EGFR）突变。NSCLC患者中，EGFR Exon20ins突变约占EGFR突变的1%-12%。

参考文献：

1. International Agency for Research on Cancer (IARC).Cancer Today (iarc.fr). Released December 14, 2022. Accessed May 6, 2023.

2. Fang W, Huang Y, Hong S, et al. EGFR exon 20 insertion mutations and response to osimertinib in non-small-cell lung cancer. BMC Cancer. 2019;19(1):595.