新闻发布---上海和誉生物医药科技有限公司

新闻发布

28
2023-11

和誉医药CSF-1R抑制剂 Pimicotinib（ABSK021）治疗晚期胰腺癌II期临床试验完成国内首例患者给药

2023年11月28日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司已在组长单位上海交通大学医学院附属仁济医院完成“一项评估ABSK021联合化疗以及ABSK021联合化疗和特瑞普利单抗治疗晚期胰腺癌患者有效性和安全性的多中心、开放标签的II期临床研究（方案编号: ABSK021-202）”首例患者给药。
09
2023-11

和誉医药新一代小分子CD73抑制剂ABSK051临床试验申请获国家药监局批准

2023年11月09日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其自主研发的新一代CD73抑制剂ABSK051临床试验获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床研究许可,即将开展针对晚期实体瘤的国内首次人体I期临床试验。
08
2023-11

和誉医药新一代抗FGFR4耐药突变抑制剂ABSK012首次人体临床试验申请获美国FDA批准

2023年11月8日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其自主研发的抗耐药突变小分子成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）抑制剂ABSK012获美国FDA批准可开展其单药在晚期实体瘤患者中的首次人体I期临床试验。
03
2023-11

和誉医药于2023年结缔组织肿瘤学会（CTOS）年会上发布Pimicotinib（ABSK021）的两项重大临床研究进展

2023年11月3号，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司在2023年11月1日至4日于爱尔兰举行的结缔组织肿瘤学会（CTOS）年会上公布了自主研发的新一代CSF-1R抑制剂pimicotinib（ABSK021）的两项重要临床试验研究进展，分别为pimicotinib正在进行的腱鞘巨细胞瘤关键全球多中心临床III期试验方案阐述和其临床Ib期试验数据长期随访后的进一步更新。
17
2023-10

和誉医药将携两款重磅临床研究成果在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上首发亮相

2023年10月16号，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司将在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布两项自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验研究成果，分别为FGFR4抑制剂Irpagratinib（ABSK011）在晚期肝细胞癌患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。其中Irpagratinib BID队列在经治的FGF19过表达肝细胞癌患者中显示出突出的疗效（ORR达40.7%）。两项研究成果均为同靶点中国公司自研候选药物的首次大会发布。
16
2023-10

和誉医药两项临床前研究成果在第35届EORTC-NCI-AACR大会发布

2023年10月16日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司两项临床前研究结果在10月于美国波士顿举行的第35届国际分子靶标与癌症治疗大会上发布（EORTC-NCI-AACR conference, 以下简称ENA大会）。这两项研究成果分别展示了和誉医药在研管线中新一代PRMT5*MTA抑制剂和可入脑PD-L1小分子抑制剂的最新临床前研究进展。作为全球最高质量的聚焦分子靶向与肿瘤治疗的研究会议，ENA大会聚焦了肿瘤治疗领域的创新药物和创新疗法的最新进展。
25
2023-09

和誉医药创新FGFR4抑制剂Irpagratinib （ABSK011）临床试验申请获美国FDA批准

2023年9月25日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其自主研发的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4（“FGFR4”）抑制剂Irpagratinib (ABSK011)获美国FDA批准可开展其单药在晚期肝细胞癌患者中的I期临床试验。
11
2023-09

和誉医药CSF-1R抑制剂Pimicotinib （ABSK021）获欧洲EMA批准进入关键全球多中心临床III期试验

2023年9月11日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）被欧洲药品管理局（以下简称 "EMA"）批准进入一项针对腱鞘巨细胞瘤患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。
02
2023-08

重磅里程碑 | 和誉医药CSF-1R抑制剂Pimicotinib治疗腱鞘巨细胞瘤国际多中心III期临床研究完成美国首例患者给药

2023年8月2日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”）宣布，已于美西时间7月28日完成“一项评估ABSK021在腱鞘巨细胞瘤患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（方案编号: ABSK021-301）”的美国首例患者给药。
31
2023-07

上海和誉生物医药科技有限公司-和誉医药两项重磅临床研究成果将在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上发表

2023年7月31号，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司将在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布两项自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验研究成果，分别为FGFR4抑制剂Irpagratinib（ABSK011）在晚期肝细胞癌患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。