繁體

新聞發布

  • 23
    2024-02
    和誉医药新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112完成首例患者给药
    2024年2月23日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,其自主研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112针对非小细胞肺癌(NSCLC)的I期临床试验完成首例患者给药。
  • 06
    2024-02
    ​7,000万美元首付款到账!和誉医药与默克就Pimicotinib(ABSK021)达成的独家许可协议的首付款已完成支付
    2024年2月6日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,就其2023年12月与总部位于德国达姆施塔特的领先科技公司默克公司(以下简称“默克”)对Pimicotinib(ABSK021)达成的独家许可协议,已收到首付款7000万美元,标志着该合作的第一步圆满完成。该首付款的到账,进一步充盈了和誉医药的现金储备,也将为和誉医药后续管线研发和国际化战略的推进提供助力。
  • 09
    2024-01
    和誉医药宣布其自主研发的新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinib获欧洲药品管理局授予治疗腱鞘巨细胞瘤的孤儿药认定
    2024年1月9日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,其在研的新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获得欧洲药品管理局(EMA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。成功获得EMA孤儿药认定后,Pimicotinib将会获得开发方案协助、费用减免、上市程序获益、市场独占等激励措施。除了欧盟内的激励措施之外,成员国还可能会有关于孤儿药的具体激励措施。
  • 03
    2024-01
    和誉医药新一代小分子CD73抑制剂ABSK051完成首例患者给药
    ​最近进展!2024年1月3日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,其自主研发的新一代CD73抑制剂ABSK051临床试验完成首例患者给药。
  • 14
    2023-12
    和誉医药创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)喜获FDA快速通道认定
    2023年12月14日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道认定(Fast Track Designation)用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。
  • 05
    2023-12
    和誉医药宣布与默克就Pimicotinib(ABSK021)达成独家许可协议
    2023年12月4日,和誉医药宣布,已与总部位于德国达姆施塔特的领先科技公司默克公司(以下简称“默克”)就其自主研发的CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib(ABSK021)达成独家许可协议。
  • 28
    2023-11
    和誉医药CSF-1R抑制剂 Pimicotinib(ABSK021)治疗晚期胰腺癌II期临床试验完成国内首例患者给药
    2023年11月28日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司已在组长单位上海交通大学医学院附属仁济医院完成“一项评估ABSK021联合化疗以及ABSK021联合化疗和特瑞普利单抗治疗晚期胰腺癌患者有效性和安全性的多中心、开放标签的II期临床研究(方案编号: ABSK021-202)”首例患者给药。
  • 09
    2023-11
    和誉医药新一代小分子CD73抑制剂ABSK051临床试验申请获国家药监局批准
    2023年11月09日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,其自主研发的新一代CD73抑制剂ABSK051临床试验获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床研究许可,即将开展针对晚期实体瘤的国内首次人体I期临床试验。
  • 08
    2023-11
    和誉医药新一代抗FGFR4耐药突变抑制剂ABSK012首次人体临床试验申请获美国FDA批准
    2023年11月8日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,其自主研发的抗耐药突变小分子成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)抑制剂ABSK012获美国FDA批准可开展其单药在晚期实体瘤患者中的首次人体I期临床试验。
  • 03
    2023-11
    和誉医药于2023年结缔组织肿瘤学会(CTOS)年会上发布Pimicotinib(ABSK021)的两项重大临床研究进展
    ​2023年11月3号,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司在2023年11月1日至4日于爱尔兰举行的结缔组织肿瘤学会(CTOS)年会上公布了自主研发的新一代CSF-1R抑制剂pimicotinib(ABSK021)的两项重要临床试验研究进展,分别为pimicotinib正在进行的腱鞘巨细胞瘤关键全球多中心临床III期试验方案阐述和其临床Ib期试验数据长期随访后的进一步更新。
跳轉到

版权所有 © 2021 :上海和誉生物医药科技有限公司     沪ICP备17056565号   

語言
En