新闻发布---上海和誉生物医药科技有限公司

新闻发布

17
2023-10

和誉医药将携两款重磅临床研究成果在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上首发亮相

2023年10月16号，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司将在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布两项自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验研究成果，分别为FGFR4抑制剂Irpagratinib（ABSK011）在晚期肝细胞癌患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。其中Irpagratinib BID队列在经治的FGF19过表达肝细胞癌患者中显示出突出的疗效（ORR达40.7%）。两项研究成果均为同靶点中国公司自研候选药物的首次大会发布。
16
2023-10

和誉医药两项临床前研究成果在第35届EORTC-NCI-AACR大会发布

2023年10月16日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司两项临床前研究结果在10月于美国波士顿举行的第35届国际分子靶标与癌症治疗大会上发布（EORTC-NCI-AACR conference, 以下简称ENA大会）。这两项研究成果分别展示了和誉医药在研管线中新一代PRMT5*MTA抑制剂和可入脑PD-L1小分子抑制剂的最新临床前研究进展。作为全球最高质量的聚焦分子靶向与肿瘤治疗的研究会议，ENA大会聚焦了肿瘤治疗领域的创新药物和创新疗法的最新进展。
25
2023-09

和誉医药创新FGFR4抑制剂Irpagratinib （ABSK011）临床试验申请获美国FDA批准

2023年9月25日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其自主研发的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4（“FGFR4”）抑制剂Irpagratinib (ABSK011)获美国FDA批准可开展其单药在晚期肝细胞癌患者中的I期临床试验。
11
2023-09

和誉医药CSF-1R抑制剂Pimicotinib （ABSK021）获欧洲EMA批准进入关键全球多中心临床III期试验

2023年9月11日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）被欧洲药品管理局（以下简称 "EMA"）批准进入一项针对腱鞘巨细胞瘤患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。
02
2023-08

重磅里程碑 | 和誉医药CSF-1R抑制剂Pimicotinib治疗腱鞘巨细胞瘤国际多中心III期临床研究完成美国首例患者给药

2023年8月2日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”）宣布，已于美西时间7月28日完成“一项评估ABSK021在腱鞘巨细胞瘤患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（方案编号: ABSK021-301）”的美国首例患者给药。
31
2023-07

上海和誉生物医药科技有限公司-和誉医药两项重磅临床研究成果将在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上发表

2023年7月31号，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司将在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布两项自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验研究成果，分别为FGFR4抑制剂Irpagratinib（ABSK011）在晚期肝细胞癌患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。
27
2023-06

和誉医药新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121完成首例患者给药

最近进展！6月26日，和誉医药（港交所代码：02256）在研的新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121（ABSK121）完成I期临床研究首例患者给药。
23
2023-06

和誉医药创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib （ABSK021）获NMPA批准开展晚期胰腺癌 II期临床试验

6月12日，和誉医药（港交所代码：02256）创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展一线治疗晚期胰腺癌患者的多中心II期临床研究。
12
2023-06

和誉医药宣布CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）cGVHD II期临床试验研究完成首例患者给药

2023年6月12日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其在研的CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）已完成cGVHD（慢性移植物抗宿主病）II期临床研究首例患者给药。
08
2023-06

和誉医药创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib （ABSK021）喜获EMA优先药物计划认定

2023年6月7日，和誉医药（港交所代码：02256）今日宣布，其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）被欧洲药品管理局（以下简称 "EMA"）授予优先药物资格（Priority Medicine 以下简称 “PRIME”），用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。